同品种首家 华润双鹤非那雄胺片通过一致性评价

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同品种首家 华润双鹤非那雄胺片通过一致性评价 。
非那雄胺(治疗脱发)摘 要:盐酸坦索罗辛缓释胶囊和非那雄胺片一起吃。同品种首家 华润双鹤非那雄胺片通过一致性评价新京报讯(记者 刘旭)9月25日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到国家药物监督管理局颁发的非那雄胺片(5毫克)《药物补充申请批件》,批准该药物通过仿制药物质量和治疗效果一致性评价。华润赛科于2016年启动非那雄胺片的一致性评价工作,2022年12月10日向原国家食品药物监督管理总局提交一致性评价申请,2022年12 月17日获得接受通知书,并于2022年9月18日通过国家(过滤词)审批,为同品种首家通过一致性评价的企业。该药物自开展一致性评价工作以来,累计研发投入为952.62万元(未经审计)。据了解,非那雄胺片主要用于治疗已有病症的良性前列腺增生症(BPH)。原研生同品种首家 华润双鹤非那雄胺片通过一致性评价产厂商为默沙东公司,商品名为“保列治”,1992年首次在英国面市,1994年获准在中国面市。米内网药物招投标信息显示,中国我国内地境内已批准面市的非那雄胺片剂生产企业28家、分散片生产企业1家、胶囊剂生产企业9家,其中,非那雄胺5毫克片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。2022年,华润赛科非那雄胺片(5毫克)销售收入为261.30万元(经审计)。华润赛科表示,该药首家过评将有利于市场销售和市场竞争,会对公同品种首家 华润双鹤非那雄胺片通过一致性评价司经营业绩产生积极影响。【微&信:yaodaoyaofang】 岳清秀 校对 柳宝庆非那雄胺治疗前列腺增生,治疗男性型脱发药物。印度全球直邮药房:非那雄胺片和坦索罗辛能一起吃。

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