可以非那雄胺逆转良性前列腺增生症的进展如何?为期两年的安慰剂对照研究

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摘要

为了研究是否男性安慰剂引起的改善有症状的良性前列腺增生(BPH)维持2年以上,并研究effica …

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可以非那雄胺逆转良性前列腺增生症的进展如何?为期两年的安慰剂对照研究

摘要

目标

研究是否在有症状的良性前列腺增生症的安慰剂诱导改进(BPH )被保持超过2年,并研究从干预非那雄胺5毫克24个月。

的方法

这是一项多中心,双盲,安慰剂的疗效和安全性涉及707例BPH患者的中度症状-controlled研究就读于五个北欧国家的59个中心。继入学率和磨合期4周的单盲安慰剂患者随机接受非那雄胺5毫克,每天一次或安慰剂治疗24个月。排尿症状,尿流率,前列腺体积,postvoiding残余尿量,和前列腺特异性抗原的血清浓度连同实验室及其他实验室在条目和在个月时临床指征12个24的临时物理和实验室检查进行测定ORY安全参数。

结果

在非那雄胺 - 处理的患者总症状评分在24个月整个研究改善,两组之间的显著差异( P ≤0.01),而在安慰剂治疗的患者,有一个在症状评分的初始改进,但与基线处没有变化24个月。

的最大尿流率在安慰剂组中减少,但非那雄胺组中的改善,从而导致1.8 mL的组间差异/ s的在24个月( p ≤0.01)。在前列腺体积的平均变化率为+ 12%,安慰剂组相对于非那雄胺处理组中19%( P < 0.01). Finasteride was generally well tolerated throughout the 2-year study period.

结论

治疗与功效非那雄胺5毫克在改善症状和最大尿流率和减少前列腺体积已经示出在24个月内维持而接受安慰剂的患者经历了回归到基线或在研究过程中,这些参数的恶化。这些结果表明,非那雄胺可以逆转BPH的自然进程

*

斯堪的纳维亚BPH研究组的成员是丹麦:J.T.安德森,A Bodker,澳韦代尔,哈维德夫医院; J. Nordling,A.L.波尔森,J.休乌,位于Herlev Sygehus;五Hvidt,J.B.汉森,Bispebjerg医院; H.H. Meyhoff,J. Eldrup,D.哈特韦尔,西勒洛德Sygehus; H. Colstrup; P.林道夫,特福特AMTS Sygehus; A.霍尔姆尼尔森,埃斯比约Centralsygehus; E.拉森奈斯特韦兹Centralsygehus; H。狼,Skejby Sygehus; S.沃尔特,E.H.拉森,奥尔堡Sygehus; E. Thybo,S.蒙森,K.E.布洛克,欧登塞Sygehus; L.棕榈,罗斯基勒Sygehus; H. Genster,M.安德森,森纳堡Sygehus

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