的非那雄胺多晶型I和II胶囊质量评价

  • A+
所属分类:疗效
摘要

非那雄胺(FNS)是类固醇II型5α还原酶的一个具体的竞争性抑制剂,并且广泛用于治疗良性前列腺hyperpl治疗…

药道网汇聚全球药品资讯:
的非那雄胺多晶型I和II胶囊质量评价

亮点

的快速HPLC法胶囊进行了验证判定非那雄胺

•[123 ]的非那雄胺多晶型形式的物理化学性质进行了研究。

溶出曲线和I和II的胶囊进行形式稳定性研究。

多态性对非那雄胺性质的显著的影响是观察到。

有人建议,非那雄胺原料严格控制。

摘要

非那甾胺(FNS)是一个特定的竞争性抑制剂类固醇型 - II5α还原酶和被广泛用于良性前列腺增生症,前列腺癌,和雄激素性脱发的治疗。 FNS具有标识为I型和II两种多晶型。据我š已知多态性可导致化合物的物理化学性质,如熔点,密度,形态,溶解度和颜色显著差异。因此,在固态形式更合适的定性和定量监测,以确保高品质的产品是至关重要的。有没有发表的论文研究对胶囊的理化质量FNS多晶型的影响。此外,可用的分析方法是耗时的,昂贵的,使用缓冲或没有表现出稳定性指示能力。这个工作的目的是验证一个快速高效液相色谱法(HPLC)方法来在胶囊评估FNS并研究的多晶型形式的物理化学性质,评价在dissolut的可能影响在胶囊离子分布和稳定性FNS的。含有I和FNS的II制备并进行质量控制的研究中,溶出曲线,在50℃的稳定性研究形式的胶囊。观察到多态性的FNS溶解度和溶出性质的显著效果。这些结果表明,如果在用于产生胶囊原料不进行合适的对照研究可以发生在FNS的影响的变化。

图形抽象

下载:下载全尺寸图像的非那雄胺多晶型I和II胶囊质量评价

关键词

FinasterideDissolution ratePolymorphismX射线diffractometryInfraredSpectroscopyView全文

药道全球直邮药房 - 印度,孟加拉海外直邮网上药房
提供源头正品经济好药,权威渠道,品质保障
【药道网】药到病除,助力生命:哪里有印度GLIOZ购买

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: