联合治疗与度他雄胺,男性坦索罗辛中度至重度良性前列腺增生和前列腺肿大:战斗(Avodart®和坦索罗辛联合)试验原理和研究设计

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摘要

良性前列腺增生(BPH)是老年男性非常普遍的情况,这可能是渐进的,并导致急性尿潴留(AUR)的…

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联合治疗与度他雄胺,男性坦索罗辛中度至重度良性前列腺增生和前列腺肿大:战斗(Avodart®和坦索罗辛联合)试验原理和研究设计

摘要

良性前列腺增生(BPH)是在老年男性非常普遍的情况下,其可以是渐进的,并导致急性尿潴留(AUR),并需要手术治疗。它通常与α受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂(5ARIs),两者都提高BPH的症状治疗。与5ARIs长期治疗还可以减少患急性尿潴留的风险,需要进行手术治疗。地标前列腺症状(MTOPS)试验的药物治疗证明了超过4年的类型2特异性5ARI的组合,非那雄胺和α受体阻滞剂多沙唑嗪,比在降低总体临床进展单独的任一药剂更有效。由于MTOPS的启动,它已被证明的是较大的患者前列腺和更高前列腺特异性抗原(PSA)的水平是BPH进展的风险更大,并且因此可以说是更可能从组合疗法的益处。适尿通和坦索罗辛(战斗系)试验的组合是4年,全球性的,多中心,随机,双盲,平行组旨在探讨联合治疗的双重5ARI度他雄胺和α受体阻滞剂的益处研究坦索罗辛相比用在改善男性的症状和长期结果与BPH和前列腺肿大的中度至严重的症状每个单药治疗。症状和长期结果(AUR和手术)将在2年,4年分别被评定为单独的初级端点,。符合条件的患者为至少50岁,前列腺体积≥30立方厘米和PSA水平≥1.5毫微克/毫升。共4838的主题都被录取。本文描述了战斗研究的基本原理,设计和基线数据。

关键词

临床trialProstatic hyperplasiaBPHProstate放大联合药物therapyAlpha肾上腺素antagonistTestosteroneDHT5-α-还原酶特异性inhibitorsProstateProstate抗原☆

本研究充分由GlaxoSmithKline资助。

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