在FAERS数据进行审查的5-α还原酶抑制剂:对发布非那雄胺综合征

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摘要

为了量化到食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)作出报告,创建一个人口的病人报告,考试…

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在FAERS数据进行审查的5-α还原酶抑制剂:对发布非那雄胺综合征

摘要

目的

为了量化到食品药品监督管理局不良事件报告系统提出报告(FAERS ),创建人口统计的病人报告,以及症状的簇检查到后非那雄胺综合征(PFS)的投诉相关成分的一致性。 PFS是一个临时诊断包含与5-α还原酶抑制剂的应用所出现或药物停药后继续相关性,身体和心理和/或神经症状的群集。

材料和方法

[ 123]得到的从2011年4月5-α还原酶抑制剂,以2014年10月FAERS数据集。每个FAERS报告就有16类完成,但不是每一个报告是全面完成。统计分析比较VA的2个剂量的非那雄胺(1 mg比5毫克)之间的利益riables

结果

从FAERS,2048单一疗法例进行鉴定:1581非那雄胺1毫克中,非那雄胺5毫克240,和未报告的剂量226。可能与标签的变化,2011年至2014年,出现了不良事件(AE)的一个显著增加报告涉及1倍毫克的剂量。非那雄胺的使用被报道与许多性不良事件,包括性欲降低,勃起功能障碍,射精和投诉。其他常见的不良事件包括皮肤病,代谢和心理的和/或神经投诉。有与1毫克的剂量更AE报告比5毫克的剂量。度他雄胺一例报道背部疼痛,通常不归因于PFS。

结论

FAERS数据表明,非那雄胺曝光是回购有症状的不同的收藏品rted,特别是在1毫克的剂量相比,在5毫克老年男性年轻男性。许多这些投诉坠井出以前建立的不良事件的范畴,从长期控制的研究

利益冲突:KTM:保留作为专家诉讼涉及非那雄默克公司没有其他冲突胺注意到其他作者。

1

这些作者同等贡献的工作。

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