的疗效和安全性比较非那雄胺在老年人与良性前列腺增生症年轻男性

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摘要

目标。为了比较的有效性和安全性非那雄胺5毫克老年(65岁以上)与年轻(45至未满65岁的)M …

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的疗效和安全性比较非那雄胺在老年人与良性前列腺增生症年轻男性

摘要

目标。为了比较非那雄胺5毫克老年(65岁以上)与年轻(45至小于65岁)男性良性前列腺增生(BPH)。

方法的有效性和安全性。该保列治长期疗效和安全性研究(PLESS)是一个4年的随机,双盲,安慰剂对照试验评估非那雄胺5毫克,3040名男子45〜78岁的有症状的疗效和安全性前列腺增生,前列腺肿胀,没有前列腺癌的证据。所述终点包括排尿症状,前列腺体积,急性尿潴留和/或BPH相关的外科手术,和安全性的发生。

结果。在两个年龄组群,非那雄胺治疗导致减少51%( P <0.001) in the relative risk for acute urinary retention and/or BPH-related surgery, a significant ( P <0.001) and durable improvement in symptom score, and a significant ( P <0.001) and sustained reduction in prostate volume. Within each age cohort, no significant differences were found between the placebo and 非那雄胺-treated patients in the incidence of cardiovascular adverse events. Significant differences were evident between the placebo and 非那雄胺 groups in the incidence of the typical, known, drug-related adverse events, but no specific differences were associated with age. No drug interactions of clinical importance were observed in the 非那雄胺-treated patients.

Conclusions。从PLESS目前的分析表明,在这两个年龄较大(65岁以上)和年轻男性有症状BPH和前列腺肿胀,非那雄胺在改善症状,减少许多男性前列腺体积和降低风险非常有效急性尿潴留和前列腺增生相关手术。此外,对安全性非那雄胺在老年人和年轻男性是类似的,观察的临床重要性没有药物相互作用。

这项研究是由默克公司,公司SA卡普兰资助, HL Holtgrewe,R. Bruskewitz,B.索兹曼,D.马伯,P.纳拉,RH隆德,S.韦纳,和G.韦尔斯接收来自本研究的赞助研究的支持。

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